Cartagenaeste

01 · System Purpose Statement

1.1 Identidad del sistema

Campo	Valor
Nombre	EvidenciaIA
Versión	Ver 09-model-versioning.md (versión actual del system prompt + modelo IA en cada respuesta)
Producto madre	Cartagenaeste PWA (area2cartagena.es)
Responsable	Carlos Galera Román, MFyC · Reg. PI 00765-03096622
Tecnología	Firebase Cloud Functions (europe-west1) + LLM RAG sobre PubMed/EuropePMC/OpenAlex/Cochrane/AEMPS/CORE/Semantic Scholar/ClinicalTrials.gov
Categoría regulatoria	NO es producto sanitario (SaMD). Sistema IA de riesgo limitado según AI Act (UE) 2024/1689. Justificación legal completa en 12-mdr-classification-rationale.md — combinación de Estrategia 1 (consulta de evidencia, no diagnóstico) + Estrategia 3 (vínculo IA→paciente roto por construcción técnica).

1.2 Uso previsto (intended use)

EvidenciaIA es una herramienta formativa de búsqueda bibliográfica con síntesis IA dirigida a profesionales sanitarios en formación (residentes MFyC, especialidades hospitalarias) y profesionales en ejercicio que deseen consultar la literatura biomédica reciente sobre temas clínicos generales.

Sus funciones son:

1. Recuperar abstracts/metadatos de bases de datos científicas públicas (PubMed, Europe PMC, OpenAlex, Cochrane, CORE, Semantic Scholar, ClinicalTrials.gov, AEMPS).
2. Re-ranquear los resultados con un sesgo hacia evidencia europea de alta calidad (revisiones sistemáticas, RCT, guías ESC/NICE/GuíaSalud).
3. Generar una síntesis textual con citas verificadas [n] que el usuario puede contrastar contra la fuente original.
4. Asignar un grado heurístico de calidad de evidencia (GRADE-like A/B/C/D) basado en los tipos de estudio del top-5.
5. Sugerir 3 preguntas relacionadas de búsqueda bibliográfica.
6. Facilitar deep-links de verificación a fuentes europeas reguladas (Preevid SMS Murcia, GuíaSalud, NICE, EMA, Cochrane Library, AEMPS CIMA, MEDES, SciELO, WHO IRIS, EU Clinical Trials Register).

1.3 NO uso previsto (intended NOT use)

EvidenciaIA NO debe utilizarse para:

• Diagnóstico de pacientes concretos.
• Recomendación de tratamiento, prescripción, dosis o duración para un paciente concreto.
• Triaje sintomático de pacientes (esa función la cumple /triaje-ai.html, módulo aparte y también marcado como formativo).
• Sustituir el juicio clínico del profesional o las guías oficiales del centro/sociedad científica.
• Prestar consejo médico al paciente final (la audiencia es exclusivamente profesional sanitario).
• Calcular interacciones farmacológicas vinculantes para prescripción (para esto, derivar a un sistema CE certificado tipo Posos o BOT Plus).
• Toma de decisiones automatizada sin supervisión humana (art. 22 RGPD).

Cualquier pregunta que solicite una de estas funciones es rechazada por las salvaguardas de safeguards.ts antes de invocar al modelo IA, y el rechazo se loguea en evidencia_consultas con el motivo.

1.4 Usuarios objetivo

Perfil	Acceso
Médicos en formación (MIR, MFyC)	Login Google + verificación email
Médicos especialistas	Login Google + verificación email
Enfermería	Login Google + verificación email (uso formativo)
Pacientes / población general	NO. Página marcada noindex,nofollow, login obligatorio, disclaimer formativo bloquea el acceso sin aceptación
Personal no sanitario	NO autorizado

1.5 Limitaciones reconocidas

EvidenciaIA tiene las siguientes limitaciones, comunicadas explícitamente al usuario en cada sesión:

1. No accede a full text licenciado (NEJM, JAMA, Lancet, etc.) salvo por la versión OA cuando existe (Unpaywall + CORE).
2. No reemplaza la lectura crítica del original — cada cita debe verificarse en la fuente.
3. El modelo IA puede alucinar referencias o tergiversar abstracts; el verificador citationVerifier.ts mitiga pero no elimina este riesgo.
4. El GRADE asignado es heurístico, no sustituye una valoración GRADE formal.
5. La cobertura es la del corpus consultado (~35M+ abstracts PubMed + complementarios). Evidencia muy reciente (preprints) está marcada como tal.
6. El modelo IA es de proveedor externo (DeepSeek/Gemini/Mistral/Qwen vía cadena routing.ts), no certificado para uso médico.

1.6 Idiomas soportados

Español (predominante) e inglés (cuando la fuente original lo requiera). No se garantiza calidad equivalente en otros idiomas.

1.7 Coste y modelo de negocio

EvidenciaIA es gratuito para profesionales sanitarios autenticados. No hay publicidad, no hay pasarela de pago, no hay datos comerciales. Se financia con los recursos personales del autor + posible apoyo institucional en negociación.